Spécialiste assurance qualité conformité

Groupe PARIMA

Le Spécialiste assurance qualité en conformité fera l’administration des investigations reliés aux systèmes qualité. Il fera également le suivi et la communication des introductions et modif ications aux guides règlementaires et pharmacopées. Responsabilités: • Traitement des investigations et rédaction des rapports (DEV)• Revue et approbation des investigations de laboratoire (LIR)• Programme de plaintes de client• Revue des nouveaux projets du point de vue règlementaire• Vigile règlementaire et Revue de Pharmacopée• Suivi sur l’enregistrement auprès de la FDA• Rédaction et révision de Procédures Opératoires Normalisées (PON) Compétences et expérience requises: Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une universitécanadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientif ique.Minimum de cinq (5) ans d’expérience en Assurance ou Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutiqueBonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).Bonne rédaction techniqueTravaille bien en équipe et bonne capacité de communicationBilingue (français et anglais)